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關于麗珠試劑新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒用途的鄭重聲明
發表時間:2020-03-17
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近期我司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)已獲得國家藥監局頒發的注冊證,為防止部分組織及個人冒用“珠海麗珠試劑股份有限公司”名義進行虛假宣傳、銷售等情況的發生,現鄭重聲明如下:

1. 我(wo)司研(yan)發的(de)(de)(de)新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗(kang)體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)試劑盒(膠體(ti)金法(fa))用(yong)途為(wei):體(ti)外定(ding)性(xing)(xing)檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)血清、血漿和靜脈全血樣本中新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗(kang)體(ti)。僅用(yong)作對新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒核(he)酸檢(jian)測(ce)(ce)陰性(xing)(xing)疑(yi)似病(bing)(bing)(bing)例的(de)(de)(de)補充檢(jian)測(ce)(ce)指標或疑(yi)似病(bing)(bing)(bing)例診斷中與核(he)酸檢(jian)測(ce)(ce)協(xie)同(tong)使用(yong),不能作為(wei)新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒感染的(de)(de)(de)肺炎確診和排除(chu)的(de)(de)(de)依據,不適用(yong)于一般人(ren)群的(de)(de)(de)篩查,僅限(xian)醫療機構使用(yong)。超出預期用(yong)途使用(yong)我(wo)司研(yan)發和生產的(de)(de)(de)試劑,由此產生的(de)(de)(de)一切責(ze)任由不適當使用(yong)方、銷售方承擔,我(wo)司概(gai)不負責(ze),并保留追究法(fa)律責(ze)任的(de)(de)(de)權(quan)利。

2.我(wo)司(si)嚴格遵循(xun)國家相關要求,對產品宣(xuan)傳(chuan)加強(qiang)監(jian)督和(he)管理。未獲(huo)得我(wo)司(si)合(he)法(fa)授權的(de)任何公(gong)司(si)或個(ge)人(ren)(ren),不得擅自(zi)對外(wai)銷售,不得在網絡和(he)社交(jiao)平臺等進行銷售。任何公(gong)司(si)或個(ge)人(ren)(ren)進行不當(dang)宣(xuan)傳(chuan)及銷售所產生的(de)法(fa)律(lv)風險(xian),我(wo)司(si)概不負責(ze),并(bing)保留(liu)追究(jiu)法(fa)律(lv)責(ze)任的(de)權利(li)。

3.如有發現(xian)任何公司(si)或個人對外宣(xuan)傳不符合上述使用用途(tu),或發現(xian)有未能出示(shi)我司(si)合法(fa)授權文件的,敬請(qing)撥(bo)打麗珠試劑(ji)舉報電話:400 830 4880 。

麗珠試劑嚴正聲明_00-01.jpg