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喜訊 | 麗珠試劑自身免疫性肝病相關抗體7項檢測試劑盒獲批上市！
發表時間：2021-07-22
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近日，由珠海麗珠試劑股份有限公司自主研發的“自身免疫性肝病相關抗體7項檢測試劑盒（磁條碼免疫熒光發光法）”通過廣東省藥品監督管理局審批，獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。

自免肝(gan)7項檢測試劑盒與(yu)全自動(dong)多重液相芯片免疫分析系統配(pei)套(tao)使用(yong)，均為麗珠試劑自產，匹配(pei)度高(gao)，穩定性好。

數值(zhi)化報告采用AI（S/CO）比(bi)值(zhi)表示，直接反應陽性的(de)強弱，便于(yu)臨床判斷。

檢測人血清中(zhong)的自(zi)(zi)免肝(gan)(gan)抗(kang)體(ti)指(zhi)標(biao)SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2抗(kang)體(ti)，為自(zi)(zi)身免疫性(xing)肝(gan)(gan)炎、原發性(xing)膽汁性(xing)膽管炎、原發性(xing)硬(ying)化性(xing)膽管炎等自(zi)(zi)身免疫性(xing)肝(gan)(gan)病診斷(duan)提(ti)供血清學依據。

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自免肝7項獲證進一步豐富了麗珠試劑的多重數碼液相芯片分析系統的檢測菜單。

至此，麗(li)珠試劑全自(zi)動多重液相芯(xin)片免疫分(fen)析系統(tong)已擁(yong)有抗核抗體譜9項(xiang)(xiang)(xiang)、13項(xiang)(xiang)(xiang)、15項(xiang)(xiang)(xiang)、17項(xiang)(xiang)(xiang)；肌炎譜5項(xiang)(xiang)(xiang)；血管炎3項(xiang)(xiang)(xiang)、7項(xiang)(xiang)(xiang)；自(zi)免肝7項(xiang)(xiang)(xiang)等檢測(ce)試劑。

檢測項目

指標

抗核抗體譜（17項）

dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、Mi-2、Ku

抗核抗體譜(pu)（15項）

dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、PO、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Sc-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl

抗核抗體譜（13項）

dsDNA、Nudeosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1

抗核抗體譜（9項）

dsDNA、Histone、Sm、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1

肌炎譜

（5項）

U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、 Mi-2、Ku

血管炎譜

（3項）

MPO、PR3、GBM

血(xue)管(guan)炎譜

（7項）*注冊中

MPO、PR3、GBM、乳鐵蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)、彈性蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)酶(mei)、組(zu)織蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)酶(mei)G、殺菌通(tong)透(tou)性增(zeng)強蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)

自免肝(gan)譜

（7項）

SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2


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更(geng)多新項目將(jiang)陸續加入，麗珠試劑致力于為臨(lin)床提供(gong)更(geng)全(quan)面的檢測項目與服務，敬請期待！

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